Положение об испытательной лаборатории (центре)

Приложение к аттестату аккредитации

№ ______

от____________

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

наименование и адрес испытательной лаборатории

Примечания:

• 1. Каждый лист приложения заверяется печатью Госстандарта России и оформляется на такой же бумаге, как и аттестат.
• 2. На этапе подачи заявки приложение оформляется на обычной бумаге и подписывается руководителем лаборатории.

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Место

должность, подпись

ин Lu.ua лы, фамилия

Гербовой печати

Место печати

УТВЕРЖДАЮ первый заместитель председателя Тосстандарта России

подпись инициалы, фамилия

«>201_____Г.

ПОЛОЖЕНИЕ

об испытательной Лаборатории (центре) наименование лаборатории (центра), аккредитованной Госстандартом России на

вид аккредитации

СОГЛАСОВАНО

Руководитель испытательной лаборатории

Начальник

наименование

отраслевого управления

Госстандарта России

подпись инициалы, фамилия

•201 г.

Руководитель^[1]____________________

наименование

организации, в состав которой подпись

входит лаборатория инициалы, фамилия

_______________ <_>201_г.

подпись инициалы, фамилия

директор института

подпись

инициалы, фамилия

Справочное. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная лаборатория (включая документы организации, в которую входит лаборатория в качестве структурного подразделения)

Примерный перечень документов, которыми должна РАСПОЛАГАТЬ АККРЕДИТОВАННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ВКЛЮЧАЯ ДОКУМЕНТЫ ОРГАНИЗАЦИИ, В КОТОРУЮ ВХОДИТ ЛАБОРАТОРИЯ В КАЧЕСТВЕ СТРУКТУРНОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ)

1. Правовая документация:

Положение об испытательной лаборатории;

Паспорт испытательной лаборатории;

Аттестат аккредитации.

2. Организационно-методическая документация:

РД «Система сертификации ГОСТ. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации»:

Документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.

• 3. Нормативно-техническая документация на испытываемую продукцию:
  • - документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;
  • - стандарты и другая нормативно-техническая документация, стандарты и Руководства ИСО, МЭК и др.
• 4. Документация на систему обеспечения качества:
  • - руководство по качеству.
• 5. Документация на испытательное и измерительное оборудование:
  • - регистрационные документы на оборудование (журнал, карты, листы и пр.), включающие следующие сведения:
  • • наименование и вид оборудования;

• • предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
• • дату изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;
• • состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т. п.);
• • данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техобслуживании;
• • данные об аттестации и поверках;
• • документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений:
• • паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;
• • методики проведения поверок средств измерений, а также Программы и методики аттестации испытательного оборудования;
• • порядок аттестации и утверждения нестандартизован-ных методик испытаний и измерений;
• • документы по учету поверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования;
• • графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.
• 6. Документация по персоналу лаборатории:
  • - личные дела сотрудников лаборатории; должностные инструкции;
  • - материалы по аттестации сотрудников лаборатории.
• 7. Документация на испытываемые образцы изделий:
  • - паспорт, технические описания и руководства по эксплуатации на испытываемые изделия; инструкции, содержащие:
  • • порядок идентификации образцов изделий; порядок проверки комплектности и работоспособности образцов при их приемке;

• • требования к комплектности документов на образцы изделий;
• • порядок обеспечения сохранности образцов; порядок возврата образцов изделий заказчику.
• 8. Документация на порядок проведения испытаний и регистрации данных:
  • - программы и методики проведения испытаний; документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные;
  • - рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений; протоколы испытаний;
  • - отчеты о проведенных испытаниях.
• 9. Документация по поддержанию условий в помещениях:
  • - инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях;
  • - журнал контроля состояния в помещениях;
  • - эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее необходимые условия окружающей среды в помещениях.
• 10. Документация по архиву:
  • - инструкция по порядку ведения архива данных измерений и испытаний, рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, отчетов, сопроводительных документов к образцам и т.д.

Первому заместителю председателя Госстандарта России

фамилия, инициалы

117049, Москва, Ленинский пр-т, 9

ЗАЯВКА

Прошу аккредитовать_________________________________

наименование лаборатории

в Системе сертификации ГОСТ на вид аккредитации

______________________________________________________, обязуется:

наименование лаборатории

а) отвечать требованиям аккредитованной испытательной лаборатории;

ки и решением административных вопросов на этапе, предшествующем аккредитации, независимо от положительного решения по аккредитации или отказа в ней.

Приложения:

• 1. Проект Положения об аккредитации лаборатории.
• 2. Паспорт лаборатории.
• 3. Заполненная анкета-вопросник.

Подпись руководителя организации

Дата

СОГЛАСОВАНО

Руководитель

территориального органа

Госстандарта России

----------------------------- М. П.

<___»_________201_г.

наименование предприятия, организации

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель__

наименование

М. П, ________________________________

испытательной лаборатории

«>19____г.

ПАСПОРТ

испытательной лаборатории

наименование испытательной

лаборлторм

Форма 1

Наименование и почтовый адрес аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Наименование и почтовый адрес организации, в составе которой функционирует аккредитованная испытательная лаборатория.

Фамилия, имя, отчество, должность, телефон руководителя организации.

Фамилия, имя, отчество, должность, телефон руководителя аккредитованной испытательной лаборатории.

I. НОМЕНКЛАТУРА ПРОДУКЦИИ, ИСПЫТЫВАЕМОЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ

II. ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ, ПРОВОДИМЫХ ЛАБОРАТОРИЕЙ

ОСНАЩЕННОСТЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ИО)

Примечание. Форма заполняется по разделам:

раздел I. Серийно выпускаемое ИО общепромышленного применения;

раздел II. Серийно выпускаемое ИО отраслевого применения;

раздел III. Нестандартизованное ИО собственных разработок;

раздел IV. Передвижные (транспортируемые) средства измерений;

раздел V. Уникальное ИО;

раздел VI. Сооружения испытательные.

ОСНАЩЕННОСТЬ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИИ (СИ) ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ

Примечание. Сведения представляются по следующим группам:

серийно выпускаемые СИ общепромышленного применения; серийно выпускаемые СИ отраслевого применения;

СИ нестандартизованные и специального применения (средства измерений, предназначенные для измерений в данной испытательной лаборатории и (или), изготовленные в единичных экземплярах),

• В соответствии о приложением 3< ьэ

U1

ОСНАЩЕННОСТЬ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ ДЛЯ АТТЕСТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Примечания:!. Сведения представляются по следующим группам: серийно выпускаемые СИ общепромышленного применения; серийно выпускаемые СИ отраслевого применения; СИ нестандартизованные и специального применения.

2. Форма заполняется при проведении аттестации силами лаборатории.

ОСНАЩЕННОСТЬ СТАНДАРТНЫМИ ОБРАЗЦАМИ ПРИ АНАЛИТИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ

to Ох

Примечание, к В графе 5 указывается уровень утверждения стандартного образца (государственный, отраслевой, предприятия) и для двух последних категорий — кем утвержден и когда.

В графу вписывают сроки, в течение которых обеспечиваются потребности предприятия в стандартных образцах, при условии применения их в полном соответствии с требованиями НТД,

ПЕРЕЧЕНЬ

нормативно-технической документации, устанавливающей требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний

КАДРОВЫЙ СОСТАВ СОТРУДНИКОВ, ПРОВОДЯЩИХ ИСПЫТАНИЯ В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ

Примечание. В форме 8 кроме сотрудников аккредитованной лаборатории следует указать со* трудников других подразделений, привле* каемых для участия в испытаниях (об «том делается отметка в графе 7),

СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

АНКЕТА-ВОПРОСНИК

с данными о состоянии испытательной лаборатории

1. Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию:

Наименование:

Адрес:

Телефон: Телекс: Факс:

2. Организация или предприятие, которому подчинена испытательная лаборатория:

Наименование:

Адрес:

Телефон: Телекс: Факс:

3. Лицо, ответственное за данную анкету:

Фамилия, имя, отчество:

Должность:

Телефон: Телекс: Факс:

4. Лицо, ответственное за связь с Госстандартом России:

Фамилия, имя, отчество:

Должность:

Телефон: Телекс: Факс:

• 5. Министерство (ведомство):
• 6. Руководящий состав и структура.
• 6.1. Фамилии и должности ответственных руководителей испытательной лаборатории и организации, которой она подчиняется.
• 6.2. Фамилия и должность лица, ответственного за систему обеспечения качества испытательной лаборатории.
• 6.3. Фамилия и должность лица, ответственного за связь с другими организациями, назначенного испытательной лабораторией, и его помощника.

• 6.4. Подразделения испытательной лаборатории, представляемые на аккредитацию (указываются на отдельном листе, прилагаемом в форме перечня или организационной структуры испытательной лаборатории).
• 7. Сотрудники.
• 7.1. Общее количество сотрудников испытательной лаборатории, представившей заявку на аккредитацию.
• 7.2. Общее количество квалифицированных сотрудников (см. также Руководство ИСО/МЭК 25) в предлагаемой области аккредитации.
• 8. Оборудование.

На отдельном листе составляется перечень основного испытательного оборудования, используемого в предполагаемой области аккредитации. Допускается ссылка на паспорт лаборатории.

• 9. Оборудование для испытаний и услуги.
• 9.1. На отдельном листе составляется перечень услуг, оказываемых в предполагаемой области аккредитации с указанием пределов представления каждой услуги и технических условий на проведение испытаний. Допускается ссылка на паспорт лаборатории.
• 9.2. Какой вид испытания будет производиться субподрядчиком в предполагаемой области аккредитации.
• 10. Прочая информация.
• 10.1. Указать, при необходимости, методы обеспечения связи испытательной лаборатории с другими организациями или органами.
• 10.2. Представить дополнительную информацию, которая может оказаться полезной для экспертов, ответственных за аттестацию (такая информация, при необходимости, представляется на отдельном листе).

• 11. Политика в области управления качеством
• 11.1. Является ли политика и процедуры Да/Нет Представление под

функционирования испытательной лаборатории составной частью «Руководства по качеству»?

робной информации

• (при необходимости)
• 11.2. Наделен ли сотрудник, ответствен- « ный за управление качеством, правами, позволяющими ему определять проблемы в области качества и находить эффективные средства их решения?
• 11.3. Включает ли «Руководство по ка- « честву» процедуры, предусматривающие надзор за кадрами с недостаточным уровнем квалификации (см. также Руководство ИСО/МЭК 25)?
• 11.4. Разработана ли процедура контро- « ля функций управления качеством?
• 12. Инструкции
• 12.1. Имеются ли в распоряжении со- « трудников руководства, инструкции и правила, регламентирующие проведение работы?
• 12.2. Разработана ли система актуализа- « ции, применения указанной документации и регистрации изменений?
• 12.3. Имеется ли в наличии документация « на каждую операцию по испытаниям?
• 12.4. Актуализируются ли документы и « справочные данные?
• 12.5. Своевременно ли исключаются из « документов устаревшие данные и т. д.?
• 13. Кадры
• 13.1. Определены ли уровни профессио- « нальной подготовки, профессионального умения и имеются ли

должностные инструкции?

13.2. Проводится ли подготовка кадров « для совершенствования и поддержки профессионального умения с учетом требований, предъявляемых к качеству?

• 14. Оборудование для испытаний и поверка средств измерений
• 14.1. Устанавливает ли система управ- « ления качеством совместимость степени точности оборудования с проводимыми испытаниями?
• 14.2. Регистрируются ли все испыта- « тельное оборудование и средства измерений, включая результаты аттестации и поверки?
• 14.3. Имеются ли помещения и соответ- « ствующие условия для аттестации, поверки, транспортировки, контроля, хранения и обслуживания всего испытательного оборудования и средств измерений?
• 14.4. Имеются ли документы на проце- « дуры, обеспечивающие аттестацию и поверку всего оборудования и контрольных эталонов, включая методы, периодичность, герметизацию после калибровки и т. д.? При отсутствии перечисленного указать, какая система аттестации и поверки используется
• 14.5. Могут ли быть соотнесены исполь- « зуемые для поверки контрольные эталоны с национальными или международными эталонами измерений?
• 15. Методы испытаний
• 15.1. Аттестованы ли методы испытаний « и процедуры, не указанные в технических условиях, стандартах и т. д.?
• 15.2. Обеспечивают ли условия прове- « дения испытаний точность их проведения и регистрации результатов?
• 15.3. Имеется ли оборудование для ис- « пытаний при заданных окружающих условиях?
• 15.4. Контролируется ли доступ к месту « проведения испытаний?

• 15.5. Имеется ли система, обеспечи- « вающая выявление ошибок и их причин при проведении испытаний и устранение получения ошибочных результатов?
• 16. Транспортировка и хранение
• 16.1. Разработаны ли инструкции по « работе и контролю и применяются ли они при транспортировке хранении и возврате материалов и образцов заказчику?
• 16.2. Предусмотрены ли специальные « складские помещения, предупреждающие порчу продукции?
• 16.3. Устанавливаются ли методы хра- « нения, включая особые условия окружающей среды?
• 16.4. Разработаны ли процедуры кон- « троля хранящихся образцов?
• 16.5. Имеют ли доступ к складским помещениям только лица, имеющие специальное разрешение?
• 16.6. Разработаны ли меры, предусмат- « ривающие соответствующую идентификацию и этикетирование всех образцов, подлежащих хранению или возврату заказчику?
• 17. Архивы
• 17.1. Существует ли система, устанав- « ливающая сдачу в архив документации с описанием методов и результатов проведенных испытаний?
• 17.2. Хранятся ли в архиве анализы и « расчеты, входящие в протокол испытаний?
• 17.3. Разработаны ли меры, обеспечи- « вающие постоянную, четкую и полную актуализацию документов и их секретное хранение, если это требуется?
• 18. Протоколы испытаний
• 18.1. Содержат ли протоколы испыта- « ний всю информацию в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 25?
• 18.2. Может ли испытательная лабора- « тория при необходимости рассылать копии протоколов испытаний Госстандарту России на строго конфиденциальной основе?
• 19. Готовность к проведению аккредитации
• 19.1. Когда испытательная лаборатория « будет готова к проведению оценки?
• 19.2. Есть ли необходимость в срочном « проведении оценки?

Если да, то укажите причины.

Фамилия заявителя________________________________

Подпись лица, имеющего право подписи от имени заявителя ______________________(должность)

Дата__________

• [1] В случае, если лаборатория не является юридическим лицом, а входит в состав организации в качестве структурного подразделения и аккредитована на техническую компетентность.
• [2] Примечание. Наименования НТД приводятся в форме 7.